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| 작성자 | 빈오승경 | 작성일 | 26-08-15 05:07 | ||
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전이성 유방암 치료에서 항체-약물접합체(ADC)의 활용 범위가 넓어지면서 환자의 바이오마커와 치료 이력에 따른 세분화된 치료 전략이 중요해지고 있다.
한국다이이찌산쿄는 지난 7일부터 이틀간 서울 그랜드 하얏트에서 국내 유방암 전문가들과 함께 '트로피 심포지엄(TROPHY Symposium)'을 열고 전이성 유방암에서의 ADC 치료 최신 지견과 임상 경험을 공유했다고 14일 밝혔다.
이번 행사는 엔허투®(트라스투주맙데룩스테칸)의 국내 적응증 확대와 다트로웨이®(다토포타맙데룩스테칸) 출시를 계기로 마련됐다. 최근 전이성 유방암에서 HER2 양성뿐 아니라 HER2 저발현과 초저발현, HER2 0까지 ADC 치료가 적용되는 범위가 넓어지면서 환자 특성에 따른 치료 선택이 주요 논。으로 떠오르고 있다.
이날 행사에는 국내 유방암 전문가 약 60명이 참석해 각 치료제의 최신 임상 결과와 실제 진료 경험을 바탕으로 전이성 유방암 치료의 변화와 향후 치료 방향을 논의했다.
엔허투®는 다이이찌산쿄가 개발한 HER2 표적 데룩스테칸(DXd) 기반 ADC다. 국내에서는 올해 1월 HER2 저발현 및 초저발현 전이성 유방암 치료에 대한 적응증을 추가한 데 이어 4월에는 HER2 양성 전이성 유방암 1차 치료에서 퍼투주맙과 병용하는 치료법이 승인됐다.
다트로웨이® 역시 다이이찌산쿄가 개발한 TROP2 표적 데룩스테칸 기반 ADC로, 국내에서는 올해 3월 HR 양성·HER2 음성 전이성 유방암 환자 중 기존 내분비 기반 치료와 진행성 단계의 전신 화학요법을 받은 환자를 대상으로 허가됐다
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엔허투®와 다트로웨이®는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발 및 상용화하고 있으며, 국내에서는 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카가 공동으로 개발 및 판매를 맡고 있다. 유통은 한국다이이찌산쿄가 담당한다.
이번 심포지엄은 이처럼 서로 다른 HER2 발현 수준과 치료 환경에 대응하는 ADC 치료 데이터를 중심으로 구성됐다.
첫날에는 엔허투®를 중심으로 HER2 발현 정도에 따른 치료 전략이 다뤄졌다. 고려대학교안암병원 종양내과 박경화 교수가 좌장을 맡았으며 서울대학교병원 혈액종양내과 박창희 교수와 서울아산병원 종양내과 정재호 교수가 각각 주요 임상 결과를 소개했다.
박창희 교수는 HER2 저발현 및 초저발현 환자를 대상으로 진행된 DESTINY-Breast06 연구를 바탕으로 내분비요법 이후 엔허투®를 활용하는 전략의 임상적 의미를 설명했다. 전체 환자군 분석에서 엔허투® 투여군의 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 13.2개월로, 대조군의 8.1개월보다 길게 나타났다.
박 교수는 "DESTINY-Breast06 연구를 통해 엔허투®가 HR 양성·HER2 저발현 및 초저발현 전이성 유방암 환자에서 내분비요법 실패 이후 13.2개월(95% CI: 12.0-15.2)의 무진행생존기간(mPFS)을 확인한 것은 대조군의 8.1 개월(95% CI: 7.0-9.0) 대비 주목할만한 성과로, 이와 같은 환자에서 항암화학요법을 시작할 때 조기에 엔허투®를 적용할 수 있음을 보여주는 임상적 근거이다"라고 설명했다
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이어 정재호 교수는 HER2 양성 전이성 유방암의 1차 치료 영역에서 엔허투®와 퍼투주맙 병용요법의 임상적 가치를 소개했다. 기존 표준치료로 활용돼 온 트라스투주맙·퍼투주맙·탁산(THP) 요법과 비교한 DESTINY-Breast09 연구 결과를 통해 새로운 치료 기준으로의 가능성을 제시했다.
정 교수는 "DESTINY-Breast09 연구에서 엔허투®+퍼투주맙 병용요법은 무진행생존기간 중앙값(mPFS)을 40.7개월(95% CI, 21.8-NE)까지 끌어올리며 대조군인 THP 요법의 26.9개월(95% CI: 21.8-NE) 대비 새로운 표준치료 가능성을 보여주었다. 약 10여 년간 표준요법으로 유지되어 온 THP 기반 요법의 유효성을 넘어선 기념비적 연구로, HER2 양성 전이성 유방암 1차 치료 성적의 기준을 새롭게 제시했다"고 설명했다.
치료 반응이 나타나는 시.과 깊이에 대한 분석 결과도 함께 공유됐다.
이어, "탐색적 분석 결과, 엔허투®+퍼투주맙 병용요법 치료 환자에서 부분반응(PR) 도달 기간 중앙값은 1.5개월(95% CI: 1.4-1.5), 완전반응(CR) 도달 기간 중앙값은 8.4개월(95% CI: 5.6-11.1), 그리고 최대 종양 감소(Nadir)에 도달하는 기간은 약 11개월로 나타나, 치료가 지속될수록 반응이 더욱 깊어지는 양상을 보였다. 그리고, 엔허투®+퍼투주맙 병용요법군에서 이러한CR 또는 PR에 도달하는 것은 더 나은 무진행생존기간(PFS) 및 치료 기간 연장과 연관이 있었다"고 덧붙였다.
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둘째 날에는 TROP2를 표적으로 하는 다트로웨이®가 주요 주제로 다뤄졌다. 서울아산병원 종양내과 정경해 교수가 좌장을 맡아 다트로웨이®의 작용 기전과 임상 근거, 실제 환자 치료 사례 등을 중심으로 발표와 토론을 진행했다.
서울성모병원 종양내과 신갑수 교수는 'HR양성·HER2 음성 전이성 유방암에서 새로운 TROP2 표적 ADC'를 주제로 TROPION-Breast01 연구 결과를 설명했다.
신 교수는 HER2 0환자까지 포함한 연구에서 다트로웨이®가 기존 항암화학요법과 비교해 무진행생존기간(PFS)을 유의하게 개선했으며, 다양한 환자 하위군에서도 일관된 치료 효과가 관찰됐다고 소개했다. 특히 3등급 이상의 치료 관련 이상반응 발생률은 항암화학요법군보다 낮은 수준으로 나타났다는 .도 강조했다.
이후에는 서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수, 삼성서울병원 혈액종양내과 박연희 교수, 칠곡경북대학교병원 혈액종양내과 채의수 교수가 참여해 HER2 양성 및 HR 양성·HER2 음성 전이성 유방암 환자의 실제 진료 사례를 공유했다.
임상시험에서 확인된 데이터를 실제 진료 현장에서는 어떻게 적용할 수 있는지를 놓고 의료진 간 논의가 이어지면서 환자 특성에 따른 ADC 치료 전략도 함께 짚었다.
한국다이이찌산쿄 항암제사업부 총괄 이선진 상무는 "이번 심포지엄은 전이성 유방암에서 확대되고 있는 ADC 치료 전략과 최신 임상 경험을 국내 의료진들과 폭넓게 공유하는 뜻깊은 자리였다"며, "엔허투®와 다트로웨이®를 통해 다양한 전이성 유방암 환자군에서 치료 선택지가 확대된 만큼, 앞으로도 한국다이이찌산쿄는 혁신적인 ADC 포트폴리오를 기반으로 국내 의료진과 지속적으로 학술 교류를 이어가며, 환자들에게 더 나은 치료 기회가 제공될 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.
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