인터뷰 김신곤 교수 고려대 안암병원 내분비내과 55개 기관 참여 ‘ENVELOP’ 연구 세계 첫 SGLT-2 억제제 직접 비교 아시아 환자 실제 진료 데이터 반영 요즘 당뇨병 치료 트렌드가 바뀌고 있다. 단순히 혈당 수치를 떨어뜨리는 것에 그치지 않고, 심혈관 질환 발생에 따른 사망 위험을 낮추고 신장 기능을 보호하는 통합 관리 전략을 중요시한다. 이런 통합 관리가 가능해진 건 혈당 강하는 기본이고, 심혈관 질환 예방과 신장 기능 보호 효과를 내는 ‘나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2) 억제제’ 덕분이다. 요즘 이 치료제 시장에서 국산 당뇨병 신약인 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’가 차세대 주자로 떠오르고 있다. 세계 최초로 SGLT-2 억제제 간 직접 비교 방식을 적용한 ‘ENVELOP’ 연구를 개시하면서 새로운 임상 근거를 마련해 나가는 중이다. 이번 연구를 주도하고 있는 고려대 안암병원 내분비내과 김신곤 교수를 만나 ENVELOP 연구가 지닌 의미를 짚어봤다. Q : 최근 SGLT-2 억제제 계열 치료제가 주목받는 이유는. A : “당뇨병은 본래 소변으로 당이 빠져나가는 질환이다. SGLT-2 억제제는 소변을 통해 포도당을 더 많이 배설시켜 혈당을 낮추는 원리다. 초반에는 효과가 미미할 것이란 시선도 있었지만, 당과 함께 염분이 빠져나가면서 혈당과 체중, 혈압을 줄여주는 효과가 확인됐다 릴게임바다이야기상어 . 결정적인 계기는 2015년 세계적인 권위지 ‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM)’에 발표된 연구결과다. 이 치료제가 심혈관 질환 발생 위험을 약 30%, 신장 질환은 약 40%, 사망률은 40% 가까이 낮춘다는 사실이 입증됐다. 이를 기。으로 심장·신장·대사 질환을 ‘CKM(Cardiovascular-Kidney-Metabolic) 증후군’으로 묶어 통합 관리하는 패러다임이 확립됐다. 저렴한 약가에 치료 접근성까지 뛰어나 세계보건기구(WHO)의 필수의약품으로 등재될 만큼 의학적·사회적 가치가 높은 약제다.” Q : ENVELOP은 어떤 연구인가. A : “ENVELOP 연구에 쓰인 이나보글리플로진은 국산 36호 신약이자 국내 기술로 개발된 최초의 SGLT-2 억제제다. 후발주자로서 글로벌 표준치료제로 자리 잡으려면 좀 더 확실한 근거가 필요한 상황이다. 기존 임상은 대부분 위약(가짜 약)과 비교한 연구여서 SGLT-2 억제제 간의 우열을 가릴 수 있는 데이터가 없었다. ENVELOP은 세계 최초로 SGLT-2 억제제 간 직접 비교(Head-to-Head) 방식을 적용한 연구다. 계열 내 대표 약물인 다파글리플로진, 엠파글리플로진과 직접 비교해 효과가 뒤처지지 않는다는 비열등성을 검증하려고 한다 바다이야기 pc버전 .” Q : 아시아 환자를 대상으로 한다는 .도 눈에 띈다. A : “기존 글로벌 임상은 대부분 서구인 중심이었다. 서구 임상 대상자의 평균 체질량지수(BMI·단위 ㎏/㎡)는 30 수준이지만, 아시아 당뇨 환자는 25~26 정도다. 서구인이 70~90%를 차지하는 연구결과를 한국인 환자에게 그대로 적용할 수 있느냐는 의료진의 오랜 고민이었다. 반면에 ENVELOP 연구는 한국인을 포함한 아시아 환자의 체형과 질환의 특성을 고스란히 반영한다. 비만도나 심혈관·신장 질환 양상이 서구인과 다른 아시아 환자군을 대상으로 실제 진료 현장 데이터를 반영하는 실용적 임상시험(Pragmatic Trial) 형태로 설계했다.” Q : 실제 진료 현장의 데이터는 어떤 이.이 있나. A : “기존의 엄격하게 통제된 무작위 대조 임상시험(RCT·Randomized Controlled Trial)은 조건에 맞는 특정 환자군만 선별한다. 이 때문에 연구결과를 당뇨병 환자 전체에 그대로 적용하기에는 한계가 있다. 하지만 실용적 임상시험은 진료실에서 만나는 다양한 환자군을 폭넓게 포함한다. 연구가 성공적으로 완료되면 그 결과를 실제 임상 현장의 수많은 환자에게 일반화해 적용할 수 있다.” Q : ENVELOP의 중간 결과는 어떤가. A : “연구는 순조롭게 진행 중이다. 현재 국내 55개 기관의 내분비내과 의료진이 참여하고 있다 릴게임골드몽게임 . 올 4월 기준 목표 대상자(2862명)의 약 88%가 등록을 마쳤다. 참여 환자의 평균 연령은 60.4세, 평균 BMI는 26.26이다. 중간 분석 결과, 주요 평가 지표인 당화혈색소(HbA1c)와 사구체 여과율(eGFR), 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR) 등에서 대조군과 유의미한 차이 없이 안정적인 효과가 관찰됐다. 안전성 측면에서도 중대한 약물 이상 반응이 보고되지 않았다. 연구의 최종 결과는 약 4년간의 추적 관찰을 거쳐 발표할 예정이다.” Q : 최종 결과 도출로 기대하는 바가 있다면. A : “글로벌 대표 치료제 대비 효과와 안전성이 뒤처지지 않는다는 비열등성을 보여주는 것만으로도 단순한 혈당강하제를 넘어 CKM 증후군에 유용한 치료제라는 강력한 근거가 된다. 이번 연구가 성공적으로 마무리되면 국내 진료지침은 물론, 글로벌 가이드라인과 의학 교과서에도 인용될 수 있는 소중한 자산이 될 것이다. 한국이 주도해 만든 임상 근거로 글로벌 표준치료에 이름을 올리는 ‘K-메디신’의 대표적인 선례가 되길 기대한다.” Q : 당뇨병 환자들에게 조언한다면. A : “당뇨병을 처음 진단받으면 크게 낙담하곤 하지만, 진짜 문제는 질환 자체가 아니라 관리의 부재다. 규칙적인 식습관과 운동을 병행하면서 중증 합병증을 예방해 주는 약제를 꾸준히 복용한다면 건강하게 장수할 수 있다. 약 복용을 두려워하거나 꺼리지 말고, 건강을 위한 가장 확실한 투자로 생각하는 자세가 무엇보다 중요하다.” 인과 의학 교과서에