페니트리움바이오사이언스가 항암 신약 후보물질 '페니트리움(Penetrium)'의 미국 임상 개발에 속도를 낸다. 페니트리움바이오사이언스는 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자를 대상으로 하는 페니트리움의 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 4일 공시했다. 이번 임상은 종양미세환경(TME)이 형성하는 물리적 장벽으로 인해 기존 항암제의 효과가 떨어지는 이른바 '가짜내성(Pseudo-Resistance)'을 극복하는 데 초.을 맞췄다. 암세포 자체와 종양미세환경을 동시에 표적하는 'Seed & Soil' 병용치료 전략의 임상적 가능성을 확인하는 것이 핵심 목표다. 페니트리움은 앞서 코로나19 관련 임상을 통해 인체 안전성과 약동학(PK) 자료를 확보한 후보물질이다. 이 같은 데이터를 바탕으로 미국 FDA 규정에 따라 별도의 항암 임상 1상을 진행하지 않고 곧바로 임상 2a상에서 유효성 검증에 나서게 됐다. 임상은 다양한 진행성 고형암을 대상으로 하는 마스터 프로토콜(Master Protocol) 방식으로 설계됐다. 미국 내 3개 주요 의료기관에서 총 18명의 환자를 등록해 기존 표준치료제와 병용 투여했을 때의 안전성과 항암 효과를 평가할 예정이다. 달팽이 레이싱 토토 이번 IND는 페니트리움바이오사이언스가 임상시험 스폰서(Sponsor) 자격으로 신청했다. 다만 임상 대상 암종 가운데 췌장암과 전립선암 분야의 독。 개발 및 상업화 권리는 씨앤팜과 체결한 라이선스 계약에 따라 현대바이오사이언스가 보유하고 있다. 조원동 페니트리움바이오 회장은 "기존 임상을 통해 확보한 안전성 자료를 활용해 미국 FDA 임상 2a상으로 바로 진입할 수 있게 되면서 개발 기간과 효율성을 높일 수 있게 됐다"며 "기존 항암치료의 한계로 지적돼 온 가짜내성을 극복하고 난치성 고형암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있도록 연구개발에 최선을 다하겠다"고 말했다. 8.top ▲ 백경